抗生(sheng)素(su)類專(zhuan)用筒錐(zhui)式三合一(yi)設備生(sheng)產的青霉素(su)鈉技術指標明顯提高,經濟效(xiao)益(yi)和社會效(xiao)益(yi)顯著(zhu)。
青霉(mei)素鈉(na)適用于敏(min)感細菌所致(zhi)的(de)感染(ran)，如豬丹毒、炭疽(ju)、氣腫疽(ju)、惡性(xing)水腫、放(fang)線菌病、馬(ma)腺疫、壞(huai)死桿菌病、牛腎盂腎炎(yan)(yan)、鉤端螺旋體病及乳(ru)腺炎(yan)(yan)、子宮(gong)炎(yan)(yan)、肺炎(yan)(yan)、敗血癥(zheng)等。治療(liao)破傷風(feng)時宜(yi)與破傷風(feng)抗毒素合用。
抗生(sheng)素類專(zhuan)用筒(tong)錐式三合一(yi)設備 過濾洗滌干燥一(yi)體機 設備概述(shu)
采用(yong)離心機萃取工(gong)(gong)藝(yi)(yi)替代傳統(tong)的(de)(de)(de)(de)罐式萃取工(gong)(gong)藝(yi)(yi),通過(guo)考察萃取過(guo)程的(de)(de)(de)(de)諸多(duo)影響因素(su)(su),優(you)(you)化了萃取工(gong)(gong)藝(yi)(yi)參(can)數,改(gai)善(shan)了對不(bu)同(tong)物料的(de)(de)(de)(de)操作彈性,提高(gao)了中間體質量和收率。通過(guo)對青(qing)(qing)霉素(su)(su)鈉(na)(na)晶(jing)(jing)習的(de)(de)(de)(de)研(yan)究(jiu),確定(ding)了優(you)(you)化的(de)(de)(de)(de)結晶(jing)(jing)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)參(can)數,并在此基礎上(shang)對結晶(jing)(jing)設(she)(she)備(bei)(bei)進行了系統(tong)的(de)(de)(de)(de)改(gai)造(zao),解(jie)決了青(qing)(qing)霉素(su)(su)鈉(na)(na)晶(jing)(jing)習不(bu)整齊、易破碎、粒度(du)分布不(bu)集中的(de)(de)(de)(de)問題(ti)。通過(guo)試驗(yan)驗(yan)證過(guo)濾(lv)(lv)、洗滌、干燥過(guo)程中不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)(de)操作條件與抽濾(lv)(lv)速(su)度(du)、干燥時(shi)間、產(chan)品晶(jing)(jing)習的(de)(de)(de)(de)關系,優(you)(you)化了“三合(he)一(yi)”操作,解(jie)決了過(guo)濾(lv)(lv)、干燥時(shi)間長,產(chan)品晶(jing)(jing)習細碎、流(liu)動(dong)(dong)性差的(de)(de)(de)(de)問題(ti),實(shi)現“三合(he)一(yi)”自(zi)動(dong)(dong)排料和自(zi)動(dong)(dong)分裝(zhuang)系統(tong)的(de)(de)(de)(de)正常運行。上(shang)述優(you)(you)化工(gong)(gong)藝(yi)(yi)已成功(gong)地應用(yong)于青(qing)(qing)霉素(su)(su)鈉(na)(na)生(sheng)產(chan),客戶實(shi)際應用(yong)案列證明:抗(kang)生(sheng)素(su)(su)類專用(yong)筒錐式三合(he)一(yi)設(she)(she)備(bei)(bei) 過(guo)濾(lv)(lv)洗滌干燥一(yi)體機生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)青(qing)(qing)霉素(su)(su)鈉(na)(na)，產(chan)品晶(jing)(jing)體粒度(du)大且分布集中,產(chan)品流(liu)動(dong)(dong)性得到(dao)(dao)改(gai)善(shan),產(chan)品質量保持了國內水平,完全(quan)適應制劑分裝(zhuang)的(de)(de)(de)(de)要求,生(sheng)產(chan)能力達到(dao)(dao)并超過(guo)了設(she)(she)計水平,技(ji)術指(zhi)標明顯提高(gao),經濟(ji)效(xiao)益和社會效(xiao)益顯著。
抗生素(su)類(lei)專用筒錐式三合一設備 過濾洗滌(di)干燥(zao)一體機(ji) 工藝過程：
（1）先密閉整個(ge)機組(zu)系統，充(chong)入無菌惰性氣(qi)體(ti)（如(ru)N2氣(qi)）保護(hu)，從(cong)結晶(jing)器通(tong)過自(zi)動(dong)閥門向(xiang)“三合一(yi)”加入待處理結晶(jing)液，達到(dao)一(yi)定(ding)體(ti)積量(liang)后關閉進料閥。
（2）通入(ru)惰性(xing)氣體(ti)加壓，通過(guo)底部的大(da)型金屬過(guo)濾板(ban)實現結晶液的固液分離。
（3）結晶液固液分離后，對濾餅進行噴淋洗滌。
（4）洗滌(di)結束后(hou)通(tong)過(guo)液壓裝置下降(jiang)攪拌(ban)裝置進行攪拌(ban)，并同(tong)時利用(yong)攪拌(ban)內部的加熱管路系統加熱物料層，并嚴格控制(zhi)干燥過(guo)程(cheng)溫(wen)度，否(fou)則會引起(qi)藥(yao)品的降(jiang)解失(shi)效。在加熱干燥的同(tong)時進行系統抽真空操作，使溶媒快速蒸發(fa)，同(tong)時啟(qi)動除(chu)塵器自動工作，保證真空系統的正常通(tong)風。
（5）物料層干(gan)燥合格后（可以取樣(yang)檢測或自動過程(cheng)分(fen)析），停止真空(kong)，進入自動排料程(cheng)序。
（6）自(zi)動排料：下降(jiang)攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)裝(zhuang)置，控制攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)轉速和攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)葉下降(jiang)速度進行刮料、送料動作，使粉狀(zhuang)物料快速通過排料閥(fa)進入料倉，當攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)刮至接近金(jin)屬過濾(lv)板層(ceng)(ceng)時停止(zhi)攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)下降(jiang)，然后瞬間噴吹惰性氣體(ti)，將底(di)層(ceng)(ceng)物料全部吹至料倉。
抗生素類專用筒(tong)錐式三合一(yi)設備 過濾洗(xi)滌(di)干(gan)燥一(yi)體機 優勢和特點：
把洗滌、過(guo)濾、干燥等(deng)多工序(xu)放(fang)在一(yi)個(ge)密閉設(she)(she)備里來完成多項操作，減(jian)少了不同設(she)(she)備間轉移(yi)的污染風險(xian)，設(she)(she)備內還可通N2等(deng)保(bao)護性氣(qi)體，隔絕與外界環(huan)境的接觸，大大減(jian)少了產品被(bei)污染的幾率，有(you)利于產品無菌性的保(bao)證。
1.可實現在線CIP和SIP，便于清(qing)潔(jie)滅菌(jun)或拆(chai)卸后清(qing)潔(jie)滅菌(jun)
現(xian)在(zai)的“三合一”設(she)備(bei)改變了原來離(li)心(xin)、過濾(lv)或烘箱不(bu)宜在(zai)線清(qing)(qing)潔和滅菌(jun)的弊端(duan)；通(tong)(tong)過安(an)裝噴淋(lin)球、接通(tong)(tong)純蒸(zheng)汽等方法，必要(yao)時添(tian)加清(qing)(qing)洗(xi)溶劑(ji)，可(ke)實(shi)現(xian)在(zai)設(she)備(bei)不(bu)用(yong)拆卸的情況(kuang)下自(zi)動完成清(qing)(qing)潔和滅菌(jun)功能，為無菌(jun)生產提供了設(she)備(bei)保障(zhang)。分裝的“三合一”設(she)備(bei)目(mu)前國(guo)外一些(xie)國(guo)家(jia)能夠做(zuo)到CIP和SIP，現(xian)在(zai)國(guo)內還做(zuo)不(bu)到，大多采用(yong)拆卸后清(qing)(qing)潔滅菌(jun)。
2.可實現取(qu)樣(yang)
“三合一”設備大多設計了安全(quan)取(qu)樣(yang)閥裝(zhuang)置(zhi)，取(qu)樣(yang)時，不(bu)必打開設備蓋或柜門，避免了取(qu)樣(yang)工具帶(dai)進雜質污染(ran)藥品(pin)。
3.提高生(sheng)產效率，節約運(yun)行成本
（1）由于(yu)多(duo)工(gong)序多(duo)臺(tai)設備操作完(wan)成的工(gong)作變(bian)為一臺(tai)設備來完(wan)成，減少(shao)了操作時間(jian)，縮短了生產周期(qi)；（2）現(xian)場節約了潔凈區占用(yong)空(kong)間(jian)，減少(shao)建設費(fei)用(yong)；（3）也節約了空(kong)調及制冷等(deng)運行(xing)費(fei)用(yong)，對降本(ben)增效、節約能(neng)源有一定的效用(yong)。
4.節約勞動(dong)成(cheng)本，也利于產品質量(liang)穩定(ding)
減(jian)(jian)少了(le)生產(chan)工序，提高(gao)了(le)自動化程度，減(jian)(jian)少了(le)勞動用工，也(ye)減(jian)(jian)少了(le)員工操作(zuo)中的(de)誤差和污染的(de)幾(ji)率，有利(li)于藥品批次間的(de)質量(liang)均一穩定(ding)。
5.符合世界上清潔生產的發展趨勢
制藥(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)中全密閉生(sheng)產(chan)(chan)(chan)流(liu)程(cheng)(cheng)一(yi)直是藥(yao)品制造(zao)商(shang)追求的(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)方式，在這(zhe)種方式下，藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)(chan)流(liu)程(cheng)(cheng)中不受外界或(huo)人為的(de)雜(za)質、污(wu)染(ran)等影響，能保證藥(yao)品質量，并且生(sheng)產(chan)(chan)(chan)對環境(jing)的(de)影響也(ye)小。這(zhe)種生(sheng)產(chan)(chan)(chan)方式符合世界上清潔(jie)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)發展趨勢。
抗(kang)生素類專用(yong)筒錐式三(san)合一(yi)(yi)設(she)備 過濾(lv)洗滌干燥一(yi)(yi)體機 的(de)設(she)計和(he)選擇主要(yao)(yao)考慮產(chan)品(pin)特(te)性(xing)、工藝(yi)(yi)路(lu)線和(he)GMP等情況，并(bing)非(fei)合并(bing)的(de)功能(neng)(neng)越多(duo)越好，以(yi)(yi)完全滿(man)足產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)和(he)GMP要(yao)(yao)求(qiu)為前提(ti)，在(zai)密(mi)閉(bi)容(rong)器或管道內輸送或生產(chan)藥(yao)品(pin)是理(li)想的(de)情況。因此(ci)在(zai)如何(he)根據生產(chan)工藝(yi)(yi)特(te)點選擇一(yi)(yi)體化設(she)備方面還應注意(yi)：一(yi)(yi)般來說，產(chan)品(pin)粘(zhan)性(xing)較大或粉碎遇熱變粘(zhan)的(de)物料(liao)時(shi)不適(shi)合使用(yong)以(yi)(yi)上兩種設(she)備；特(te)殊晶形物料(liao)不能(neng)(neng)攪拌時(shi)，不能(neng)(neng)使用(yong)帶攪拌的(de)一(yi)(yi)體機；有熱敏性(xing)或要(yao)(yao)低溫要(yao)(yao)求(qiu)的(de)物料(liao)可以(yi)(yi)降溫或抽真(zhen)空配合干燥，除(chu)此(ci)之外基本可以(yi)(yi)用(yong)于提(ti)高產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)。
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